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强化监督抽检扎实推进专项整治

时间:2022-06-23 来源:青海省市场监督管理局作者:佚名

　　为深入开展全市药品安全专项整治，进一步加强医疗器械质量监管工作，保障公众用械安全有效，海东市市场监管局于近日开展2022年度医疗器械监督抽检工作。

　　此次抽检聚焦疫情防控产品，聚焦医疗器械经营使用环节，重点对医院、医疗器械批零企业和零售药店开展监督抽检，抽取儿童口罩、日常防护型口罩、医用一次性防护服、护目镜4个品种共20批次。

　　在抽检工作中以发现问题为导向，将日常监管与专项整治、监督抽检有机结合，及时发现和查处违法违规行为，进一步规范经营、使用行为，推动医疗器械行业健康有序发展。一是监督抽检与普法宣传相结合。在抽检中，监管人员对《医疗器械监督管理条例》内容进行讲解，进一步增强从业人员的法律意识和主体责任意识。二是监督抽检与监督检查相结合。坚持以抽样为手段,以规范医疗器械经营使用行为为目的,在开展抽样工作的同时,依法监督检查被抽样单位的经营资质和产品资质,认真检查产品的购进、验收、出库等记录。三是严格抽样程序。抽检人员认真核查企业、产品资质，按检验需要的最少数量抽取样品,并严格按照抽样程序要求填写《医疗器械抽样记录及凭证》,做到现场抽样,就地贴封，按照产品规定的贮运条件将所抽样品送至承检单位。

　　截至目前，共检查药械经营使用单位32家，已顺利完成20批次的抽样任务。抽检中发现风险隐患3条，责令整改1家，现场整改2家，现已全部整改到位。同时完成省级30批次医疗器械抽样任务。

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=071E90DB-2292-4097-B5DE-6ADA1F059DE7
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