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海西州市场监管局强化防疫用医疗器械质量安全

时间:2022-05-26 来源:青海省市场监督管理局 作者:佚名

　　

　　

　　为切实加强全州防疫用医疗器械质量监管，确保防疫用医疗器械产品使用质量安全，近日，海西州市场监管局组织各地市场监管部门加大对防疫用医疗器械的监管力度，持续强化防疫用医疗器械质量安全。

　　

　　此次检查以新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、医用防护服、医用口罩为重点检查品种。一是重点检查供货商相关资质和产品的注册证和合格证明文件等手续是否齐全。二是检查企业是否执行进货查验制度，进、销、存记录是否真实完整并可追溯。三是查看需冷藏的检测试剂是否与其说明书或标签标示的要求一致，冷链运输温度记录、入库验收记录、冷链储存温度记录是否真实完整。四是指导药品经营企业从具备合法资质经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售记录等，并加强医疗器械相关法律法规宣贯。

　　

　　截止目前，共检查新冠病毒核酸检测试剂使用单位8家，新冠病毒抗原检测试剂经营企业6家，医疗器械经营企业63家，排查风险隐患16条，消除风险隐患16条，下达责令改正通知书5份，当场行政处罚决定书2份。

　　

　　

　　

　　

　　


原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=06551106-9ABC-4854-850C-5D4CC42C626F
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