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为扎实做好春节期间药品监管工作,确保辖区药品质量安全可控,近日,天镇县市场监管局围绕控风险、除隐患、防事故,突出重点区域、重点企业、重点环节,在全县范围内深入开展药品安全风险隐患排查专项整治。
一是及早部署,明确重点。为进一步提高工作实效,明晰监管责任,县局召开了药品监管工作会,明确监管层级,县区内药品经营企业和二级以上医疗机构由药品股负责,一级以下医疗机构和乡村药店及村卫生室由属地监管所负责,强调节日期间药品监管工作重点。按照省、市局工作要求,结合实际制定了《药品流通环节质量安全风险隐患排查治理工作方案》,对辖区内疫苗接种单位、开展网络销售的药品零售企业、城乡接合部和农村偏远地区单体药店进行安全风险隐患排查,对相关单位排查隐患整改情况进行跟踪监督。
二是突出重点,全面检查。在药品流通环节,以中药饮片、疫苗、注射剂为重点监管品种,将二级以上大型医疗机构、疫苗接种点、民营医院及有注射剂的村卫生室列为重点监管对象,采取属地所全面排查、药品股重点抽查相结合的检查方式,督促使用单位落实主体责任,确保药品质量安全。对相关单位排查隐患整改情况进行跟踪监督,共计检查药品零售企业15家,医疗机构7家,出动监管人员共66人次,发现问题单位共8家。对检查发现的药品采购与验收、陈列与储存、设施与设备及处方药管理上存在的风险隐患,要求企业现场进行整改,均已整改落实到位。
三是加大对使用疫苗的监管。县局持续加强对全县17家预防接种单位现场检查,核实疫苗购进渠道是否合法,储存是否符合冷链要求,是否按规定索取批签发报告,查阅疫苗管理制度、在途运输温度记录、疫苗签收及出入库记录,全力保障疫苗储存使用符合要求。目前共监管疫苗预防接种单位6家次,出动监管人员18人次,未发现违法违规行为。
该局将突出风险点和关键点监管,加大对存在重大风险隐患的环节、区域、品种监督检查和监管力度,将风险隐患消除在萌芽状态,切实保障药品质量安全。
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