京津冀药物临床试验检查员培训班在津圆满举办-安全生产资讯网-全国政务信息一体化应用平台

京津冀药物临床试验检查员培训班在津圆满举办

时间:2023-11-27 来源:天津市市场监督管理委员会作者:佚名

　　为全面贯彻党的二十大精神，深入落实《京津冀营商环境一体化发展监管执法领域合作框架协议》，推进京津冀药品安全协同监管区域合作，做好《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》其配套文件的实施准备工作，11月23至24日，天津市药监局联合北京市、河北省药监局在津成功举办京津冀药物临床试验检查员培训会。京津冀三地药物临床试验骨干检查员70余人参加线下培训，三地其余检查员以及新疆、西藏、青海、甘肃等相关对口支援市场监管部门1000余人线上参训。此次会议由天津市药监局组织并主持，京津冀药监局主管领导出席会议并致辞。

　　国家药监局大力支持京津冀协同发展工作，国家药监局药品注册司崔孟珣、核查中心宁靖出席会议，并对即将执行的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》及其配套文件进行解读，这也是该办法和技术要求的首次解读。

　　会议分为线下授课和实地模拟检查两个环节。来自京津冀三地的多位专家对药物临床试验机构管理的内容进行分享，剖析典型案例，分析监管理论、监管标准，探讨先进管理模式。参训人员分别到天津医科大学总医院、天津市人民医院两个实训基地开展模拟检查，现场检验培训效果，提升检查能力和水平。

　　下一步，市药监局将继续贯彻落实好总书记“四个最严”的重要指示精神，落实《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的工作要求，强化药物临床试验机构管理，积极助力京津冀药品安全协同发展向纵深推进，服务三地生物医药产业高质量发展。

　　附件：

原文链接：https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gzdt/202311/t20231127_6466738.html
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