11月22日，天津市细胞产品监管科学创新发展基地启动仪式暨监管科学研讨会在我市成功举办。天津市人大常委会党组成员、副主任殷向杰出席研讨会并致辞，国家药品监督管理局药品注册管理司、药品监督管理司、药品审评中心、食品药品审核查验中心、中国食品药品国际交流中心负责人应邀出席发表致辞或主旨发言。天津滨海高新区管委会主要负责同志致欢迎词，天津市药监局主要负责同志就基地建设主要目标和总体方案作说明。

　　

　　

　　

　　    基地启动仪式暨监管科学研讨会由天津市药监局和滨海高新区管委会共同主办，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、细胞生态海河实验室等单位协办。

　　

　　   基地建设以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和习近平总书记关于生物医药产业发展、药品安全工作重要论述精神，落实《天津市基因和细胞产业促进条例》和市委、市政府“十项行动”部署，以努力打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地为主要目标，着力推进建立细胞产品监管制度体系、打造细胞产业良好生态两大任务。一是探索创新细胞产品监管制度，制定我市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品监督管理规定，编制细胞产品生产、经营监督检查指南，建立全过程政策指导和技术服务体系，加强监管科学研究，建立细胞产品实训基地，推动落实企业质量安全主体责任；二是打造细胞产业高质量发展生态，重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销平台、投融资服务平台等“五大平台”，推进政产学研用紧密合作，打造细胞产业发展良好生态。

　　

　　    会上，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长程涛围绕“细胞治疗领域前沿技术及发展趋势”作主题发言；国家药品监督管理局药品监督管理司、药品审评中心、食品药品审核查验中心、中国食品药品国际交流中心相关负责人围绕“生物制品上市后监管概况”“细胞基因治疗产品的监管现状与展望”“强化细胞治疗产品检查核查，助推行业高质量健康发展”“生物医药非官方国际合作”等主题进行发言；合源生物科技（天津）有限公司、华大基因股份有限公司等企业代表围绕“CART 细胞药物全流程实时质控”“DCS平台助力天津细胞谷”等主题进行发言。细胞生态海河实验室与天津市药物临床研究技术创新中心等11家战略合作单位举行了签约仪式。

　　

　　    市医保局、市卫生健康委、市药监局，天津滨海高新区管委会，天津市药品监管科学研究中心、天津市细胞技术创新中心、天津市药物临床研究技术创新中心有关负责同志，天津市细胞与基因治疗创新联合体企业代表共同出席基地启动仪式暨监管科学研讨会。会后，与会代表深入细胞生态海河实验室、天津市药物临床研究技术中心等调研考察。

　　

　　

　　附件：

　　

原文链接：https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gzdt/202311/t20231124_6465202.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。