7月10日上午，省药品监管局联合省科协在西宁市启动以“安全用械，共享健康”为主题的2023年全省医疗器械安全科普宣传周活动，旨在进一步贯彻落实医疗器械监管相关法律法规，引导医疗器械生产经营企业落实质量安全主体责任、消费者科学合理使用医疗器械，展示全省医疗器械近年来在保安全强监管促发展等方面取得的成果，在全社会营造科学安全使用医疗器械的浓厚氛围，推动全省医疗器械产业持续健康发展。省药品监管局党组书记、局长谢宏敏出席仪式并宣布宣传周活动启动。

　　

　　今年以来，省药品监管局认真贯彻落实省委省政府和国家药监局决策部署，严格落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”总方针，强化医疗器械质量安全监管，坚持问题导向，紧盯重点产品、重点企业、重点区域，围绕九个方面扎实开展医疗器械质量安全专项整治，全省医疗器械质量安全形势稳定。截至目前,开展医疗器械监督检查4494家（次），出动执法人员11719人（次），责令整改147家，完成整改140家。在守牢安全底线基础上，通过强监管重服务并举，改革优化审评审批程序，持续释放改革红利。上半年，共受理医疗器械产品首次注册申请37个，较2022年同期增长130%，批准医疗器械15个，同比增长200%。青海省首个第三类医疗器械产品注册获得国家药监局批准，实现了全省三类医疗器械“零”的突破。

　　谢宏敏在启动仪式巡展时指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，全省药监部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，坚持人民至上、生命至上，扎实推进治理体系和治理能力现代化，切实保障人民群众用械安全。同时要认真落实助企暖企和作风建设专项整治的要求，切实转变工作作风，大力深化医疗器械审评审批制度改革，加大“放、管、服”力度，紧盯企业难点堵点，持续加大对企业的帮扶力度，全力推动医疗器械产业高质量发展。谢宏敏每到一个展台，都详细了解企业生产、经营和研发等情况，叮嘱企业一定要懂法熟法守法，确保质量安全，并鼓励企业要勇于创新、努力开拓市场，主动融入社会发展大格局，把企业做大做强做优做精。

　　本次宣传周活动将采用科普宣传和互动体验融合的活动方式，充分调动监管部门、消费者和媒体等各方力量，组织开展全民性、公益性的医疗器械安全科普宣传活动。宣传周期间同步开展胶原蛋白类产品注册申报研讨会、实验室开放日活动、安全用械科普活动进社区等多项公益活动，共同推动《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的贯彻落实。

　　启动仪式现场，全省生产经营企业代表就落实质量安全主体责任向社会公开承诺，同时举行了医疗器械法律法规有奖竞答、医疗器械科普展、企业产品公益咨询、专家解答服务等丰富多彩的活动，营造了浓厚的科学、安全使用医疗器械的科普宣传氛围。

　　省科协、省科技厅、省卫健委、省医保局、东川工业园区管委会、省消费者协会、省药监局相关处室、直属单位、西宁市市场监管局，省医疗器械行业协会负责人和有关人员，以及新闻媒体、医疗器械生产经营企业和消费者代表近三百余人参加启动仪式。

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=E7FC1A97-FD70-461A-A850-CCF545BCB3AA
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