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省药品审评核查中心科研项目获得优秀评价

时间:2023-07-18 来源:青海省市场监督管理局作者:佚名

　　近日，省科技厅组织专家对省药品审评核查中心承担的应用基础研究项目《“蒂达”类藏药材品种整理及品质研究》进行了验收。

　　项目通过实地调研、文献考证，明确了“蒂达”类藏药材的分类及各药材具体品种的使用状况。研究制订了4种药材质量标准（草案），修订了3种药材、4种制剂品种质量标准（草案）；阐明了“蒂达”类药材不同品种的亲缘关系；完成了5种药材的高效液相色谱指纹图谱研究。专家组在通过听取汇报、审查相关材料、质询和讨论后，认为该项目的完成，解决了“蒂达”类藏药材基原混乱、部分使用品种尚无法定标准的实际问题，整体完成结果为优秀。

　　该项目的实施，为今后开展藏药新药开发、医疗机构制剂注册备案等工作奠定了基础，为研究机构、医疗机构、藏药生产企业合理开发使用“蒂达”类藏药材提供了科学依据，为省级药品监管部门提供技术支撑，同时也促进了全省藏医药产业的发展。

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=74C19BD7-4380-4D7F-8DEA-9BB36BA4C351
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