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本轮疫情发生以来,西宁市市场监管系统立足质量安全监管,为抗疫提供安全可靠的防疫物资,结合全年药品安全专项整治和械质量安全风险隐患排查整治等工作要求,聚焦重点产品、重点企业和重点环节。加大医用防护口罩、医用防护衣、医用手套、医用隔离面罩、新冠病毒抗原检测试剂、咽拭子、鼻拭子、采样器等疫情防控物资的监管力度,以药店、医院和新冠病毒核酸检测单位为重点企业,以疫情防控物资经营企业和使用单位为重点环节,开展全方位监督检查,不断加大与疫情防控密切相关的医疗器械的监管执法力度,进一步净化医疗器械防控物资市场环境。
全市各级市场监管部门全面贯彻落实国家、省、市关于做好常态化疫情防控工作有关部署要求,强化领导责任,明确任务分工,逐级狠抓落实,坚决守住全市不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。疫情期间,市局成立四个驻局督导组,由局领导带队,开展监督检查,全面排查疫情防控物资质量安全,共出动监督执法人员172人次,检查医疗器械经营和使用单位774户次,责令改正23家。全面加强经营使用环节防疫用医疗器械质量安全监管,聚焦防疫用医疗器械经营使用和储备环节,梳理排查质量监管隐患,加固监管薄弱环节,切实落实监管责任。重点检查医疗器械企业合法资质、进货渠道、产品资质条件、进货查验记录、销售记录、储运条件等方面是否存在违法违规行为。
全面落实企业质量安全主体责任,严把产品质量关,认真落实医疗器械购进资质审核、进货验收和储存管理等各项规定,全面核实经营企业自身的合法性、所经营产品的合格性、购进销售全过程的合规性,确保所经营的产品质量合格安全。全市市场监管部门坚持“线上”与“线下”联动,严厉打击违法违规行为,严防假冒伪劣的医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂等防疫物资流入市场,进入医疗机构。专项整治期间全市市场监管部门共出动监督执法人员1280人次,检查企业947户次,责令整改41家。通过专项监督检查,进一步强化了医疗器械质量安全的监管,确保市场秩序公平竞争有序。
下一步,全市市场监管系统将持续紧绷疫情防控这根弦不放松,加大对口罩、防护服、新型冠状病毒检测试剂等产品的整治力度,筑牢防疫物资产品质量安全防线,切实保障人民群众生命健康。
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