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今年以来,重庆市綦江区市场监管局以“四个最严”要求为统领,以严查违法、严控风险为主线,深入开展药品安全专项整治打击行动,全力保障人民群众用药安全。
綦江区市场监管局强化组织领导,严格落实“一把手”工程,成立由分管副区长任组长,13个部门任成员的集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,建立联络员制度和工作会议制度,进一步完善联动执法、案件会商、检验认定、提前介入、案件互移、挂牌督办等协同工作机制。
该局严格对照专项整治五项重点任务和2021年全区药品监管形势进行综合研判,找准监管薄弱环节和切入点,重点聚焦特殊药品、疫苗、中药饮片、医用设备、医美类药械产品、疫情防控用药械产品、儿童及特殊化妆品等,关注农村及城乡接合部经营使用单位、集贸市场地摊及网络销售主体等,积极发挥监督抽检、举报投诉作用,加强案源排查,严厉打击各类药品违法违规行为。专项行动整治期间,该局共抽检发现劣药2批,取缔无证生产经营药品黑窝点2个,通过协查发现8批未经注册备案的假冒化妆品,查处未经注册的走私淘汰的医疗设备1台。
该局对内我来强化监管执法联动协作,量化药品监管科室案源指标,明确科所队联动执法工作要求,监管科室每月牵头下达并完成联动执法计划,进一步解决监管执法两张皮问题;对外促部门联动协作,主动对接公安、卫健、医保等相关部门,定期开展联动检查和会商,整合部门职责综合解决药品监管难点、痛点。今年以来,开展联合执法8次、案件会商3次,向公安机关移送涉嫌妨碍药品管理行为的违法案件6件,出具药品性质认定意见10份;查办两品一械违法案件62件,其中药品案件41件、医疗器械案件10件、化妆品案件11件。
今年以来,该局共向区卫健委通报非法行医违法线索2件、非法生产“卫”“消”字号产品违法线索1件,同时将非法行医线索中延伸查到的药品供货商违法线索报告市药监局;向其他药品监管部门通报假冒化妆品、未经注册医疗器械、新冠检测试剂等违法违规线索7条。
该局将以本次药品安全专项整治为新起点,积极发挥集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组作用,进一步健全药品安全责任体系、部门协作体系,强化风险隐患排查,持续加大对重点品种、重点领域、重点单位监管,严查药品违法犯罪行为,提升全区药品安全综合治理能力。
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