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近日,辽宁省药监局组织召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作视频会议,对全省疫情防控医疗器械质量安全监管工作进行再动员、再部署、再强调。
会议指出,面对疫情防控严峻复杂形势,做好疫情防控医疗器械监管工作不能放松。全省各级药品监管部门和疫情防控医疗器械生产经营企业必须强化政治担当,不断提高工作的科学性、规范性、预见性,全力以赴抓好疫情防控医疗器械质量管理,确保相关产品质量安全。
会议要求,全省各级药品监管部门落实属地监管责任,健全监管责任清单,聚焦重点产品、重点企业和重点环节,坚持问题导向,加强风险管控;持续开展立体化风险排查,加强医疗器械生产、经营、使用环节监管,加强渠道和资质核查,加大产品质量抽检力度,坚持主动办案,严惩重处疫情防控医疗器械相关违法违规行为。企业要落实产品质量安全主体责任,认真执行《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度要求,深入开展风险隐患自查,依法开展生产经营活动,确保产品质量安全可靠。
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