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娄底市市场监管局检查指导防疫方汤剂生产企业

时间:2022-03-26 来源:湖南省市场监督管理局作者:佚名

　　3月21日，娄底市市场监管局、涟源市市场监管局有关工作人员组成检查组，到回春堂药业有限公司现场检查指导防疫方汤剂生产和疫情防控工作，督促落实企业主体责任，确保防疫药品质量安全和防疫措施安全有效。

　　回春堂药业有限公司此次是按照娄底市新冠肺炎疫情防控工作指挥部《关于全面推广使用中医药方法预防新冠病毒感染的通知》文件中成人用及儿童用中药汤剂预防方要求，受涟源市人民政府委托，以涟源市中医医院的名义生产加工成人用及儿童用中药汤剂预防方各10万剂，用于全市中小学学生及教职员工预防使用。

　　检查组一行实地查看了解回春堂药业此次因新冠疫情应急生产的防疫方汤剂所需要的原辅料、包材储备情况，并进入生产车间和检验室，检查防疫药品生产过程质量把控和出厂检验情况。该公司根据中药汤剂预防方的配方，制订了合理的生产工艺，严格按处方配制，原药材质量检验合格后按GMP的要求组织生产，前处理车间按配方对中药材进行前处理加工炮制，提取车间进行提取浓缩，口服液车间对提取药液进行配料、灌装，所有加工操作均在通过GMP认证的生产车间进行。至检查组检查结束时，企业已加班加点生产出四批次共计4万剂防疫方汤剂。

　　检查组还详细了解企业场所码推行、疫苗接种、来娄人员核酸检测等防疫措施执行和落实等情况。检查组指出，企业要在非常时期扛起应有担当，充分发挥自身特色优势，切实履行疫情防控和安全生产主体责任，全力抓好防疫方汤剂的生产，为击退疫情作出应有的贡献。（供稿：娄底市市场监管局周焱）

原文链接：http://amr.hunan.gov.cn/amr/xxx/szdtx/202203/t20220324_22722365.html
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