序号

　　检查单位

　　企业名称

　　许可证号

　　行政检查类别

　　检查日期

　　现场检查人

　　存在问题

　　处理意见

　　处理结果

　　1

　　省局特殊食品
监管处

　　安徽济生元药业有限公司

　　SC11334120305582

　　日常监督检查

　　2021年8月4日

　　刘琴芳、谭 炜、

　　沈 伟

　　1、保健食品原辅料维生素A油，2021年4月5日出入库记录显示库存量为4201.05g，现场检查原料库未见该产品库存；

　　2、保健食品原料库与普通食品原料，储存在同一库房，未见存放区标识；

　　3、洁净区整衣间内，有待洗的工装存放在洁净服中转箱内；

　　4、洁净区存放的周转箱外表有明显污垢。

　　限期整改

　　已整改完成

　　2

　　省局特殊食品
监管处

　　安徽自然堂生物科技有限公司

　　SC10634120305207

　　日常监督检查

　　2021年8月4日

　　刘琴芳、谭 炜、

　　沈 伟

　　1、生产日期为2020年11月2日大豆油、批号为5NE2005001维生素E原辅料出入库结存记录，未记录供货商名称；

　　2、原料库库甘油原料外包装标识上有明显的潮湿的污渍、与车间退回的散装产品在同一库房；

　　3、粉碎过筛间门的朝向未按细则要求朝洁净度高的方向开启；

　　4、检查标准物质储存冰箱中批号为18052813的钙（1000微克/ml）标准物质不在有效期内（有效期至2020.5.28）；

　　5、编号为“SOP-PG-1002-01”SOP-PG-1006-01”等检验操作规程均引用已过有效期标准《中国药典2015版》；

　　限期整改

　　已整改完成

　　3

　　省局特殊食品
监管处

　　阜阳健诺生物科技有限公司

　　 SC10634120305395

　　日常监督检查

　　2021年8月5日

　　刘琴芳、谭 炜、

　　沈 伟

　　1、现场未提供对空气净化系统定期进行检测和维护保养的记录

　　2、唐小甜维生素C含片（柠檬味）备案的执行企业标准总砷≤1.0mg/kg，与备案的0.3mg/kg不一致 ；

　　3、检查标准物质储存冰箱，维生素D3贮存在-18℃的条件中，但其明示的贮存条件为2-8℃；

　　4、盖通牌钙维生素D咀嚼片（孕妇乳母）产品生产工艺规程 GY-CP-0004-01附件1 纯化水执行《中国药典》2015年版四部已作废；

　　限期整改

　　已整改完成

　　4

　　省局特殊食品
监管处

　　安徽福来生物医药有限公司

　　SC10634121105145

　　日常监督检查

　　2021年8月5日

　　刘琴芳、谭 炜、

　　沈 伟

　　1、食品添加剂未按相关规定进行存放;

　　2、片剂和粉剂生产车间洁净车间入口洗手设施为非手动（GB14881-2013第5.1.5.4款） ；

　　3、检查标准物质储存冰箱，维生素B1贮存在冷藏的条件中，但其明示的贮存条件为10-30℃；

　　4、五洲人维生素C含片执行Q/AFL0020S-2020标准中维生素C执行《中国药典》2015年版二部已作废；

　　限期整改

　　已整改完成