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【诚信宣传】市药监局组织对灭菌服务企业开展调研

时间:2022-03-10 来源:天津市市场监督管理委员会作者:佚名

　　市药监局组织对灭菌服务企业开展调研

　　为强化科学监管理念，加强风险防控能力建设，进一步加强社会信用体系建设，引导依法诚信从业，市药监局器械监管处组织对本市灭菌服务企业开展调研。

　　近日，调研组一行来到位于宁河区潘庄工业区的天津市远东医材有限公司，该公司在日常开展医疗器械产品生产的基础上，新建环氧乙烷灭菌中心，为本企业及其他企业提供环氧乙烷灭菌服务。调研组了解了企业灭菌服务能力及业务规模；参观了企业灭菌设备、解析场地及操作系统；听取了企业采取的保证灭菌效果的控制措施汇报；并对企业在灭菌过程需要进一步规范的工作环节提出建议。

　　通过本次调研，确定了将该企业纳入天津市医疗器械检查员实训基地的计划，达成了由该企业协助市药监局共同研究起草《天津市医疗器械产品委托灭菌方式检查指南》的协定，为下一步我市开展医疗器械灭菌企业延伸检查打下了良好的基础。

原文链接：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/ZTZL149660/CXXC149705/202112/t20211208_5745182.html
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