2021年，市药监局党组坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻习近平总书记关于全面从严治党的重要指示批示精神和党中央决策部署，按照市委总体要求和市市场监管委具体措施，以政治建设为统领，以净化政治生态为根本落脚点，认真履行全面从严治党主体责任，有效提升党建工作水平，全力促进药品监管工作高质量发展。

　　一、工作开展情况及成效

　　（一）强化政治建设，不断增强政治判断力、政治领悟力、政治执行力。提高政治站位。把学习贯彻习近平总书记重要讲话、重要指示批示精神作为首要政治任务，严格执行《关于建立健全贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神工作机制的措施》，抢抓“第一时间”，力求高效快速，确保党中央重大决策部署落地生根。今年以来，及时传达学习习近平总书记在党史学习教育动员大会、庆祝中国共产党成立100周年大会、全国脱贫攻坚总结表彰大会等重要讲话精神和重要论述40余次，不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，切实强化政治担当、践行对党忠诚。同时，认真落实市委重点工作、市委常委会会议决定事项、市委主要领导指示批示要求和《关于把学习贯彻习近平总书记关于市场监管工作的重要论述和重要指示批示精神不断引向深入的实施方案》等，研究贯彻落实举措，把准把稳建设方向和大局。全面从严治党。认真学习贯彻、对标对表中央《党委（党组）落实全面从严治党主体责任规定》和市委落实全面从严治党主体责任工作部署安排，先后制定《中共天津市药品监督管理局“三重一大”事项民主决策实施办法（试行）》《市药监局党组2021年党的建设工作要点》《市药监局党组落实全面从严治党主体责任的责任清单和任务清单》《市药监局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育成果重点任务和工作措施分解表》《关于严肃党组会议纪律的措施》《市药监局关于加强对“一把手”和领导班子监督的措施》,修订《中共天津市药品监督管理局党组工作规则》《中共天津市药品监督管理局党组会议事决策规则（试行）》等措施办法，把党中央决策部署、市委工作要求和市市场监管委党组具体措施一贯到底、落地落实。局党组定期研究全面从严治党工作，听取党组成员落实“一岗双责”情况，落实主体责任清单执行情况纪实机制，组织召开2020年度领导班子民主生活会，开展党组织书记抓基层党建述职评议，稳步推进主体责任落实。推进巡视整改工作。整改落实中央第十一巡视组巡视情况反馈意见，举一反三，自查自纠，查找服务京津冀协同发展、破解民营经济发展、意识形态宣传、干部队伍管理、担当作为等方面存在的问题，并制定整改措施，以巡视整改为契机，大力提升药品监管治理体系和治理能力现代化水平。在为期两个月的市委巡视工作中，制定巡视工作方案，建立巡视联络工作群，明确报送机制和要求，确保材料报送质量。期间，组织机关各处室、各监管办加班加点，按照要求报送材料40批次。市委巡视整改意见反馈后，及时制定整改方案，细化措施、明确分工，逐条逐项抓好整改落实。目前，此项工作正在有序推进中。

　　（二）按照“学党史、悟思想、办实事、开新局”要求，扎实开展党史学习教育。突出“精准发力”坚持高位推进。印发局党史学习教育方案，成立领导小组和工作专班，组织召开领导小组会以及小组办公室会7次，印发工作规则和方案8个。贯彻落实市委党史学习教育巡回指导组和市市场监管委党史学习教育领导小组要求，召开全局部署会和“我为群众办实事”、党史学习教育中期推动会，对全局党史学习教育进行动员部署。10月，局党史学习教育巡回指导组围绕推动落实重点任务、组织生活会等，对支部开展抽查检查，反馈问题，督促整改。突出“五大主题”办好民生实事。结合药监工作实际，制定局“我为群众办实事”方案、工作安排及清单台账，在全局开展“百年进百企”、“战‘疫’护‘苗’安全行”、“温情药监人·圆梦微心愿”、“强理念 转作风 提质效”、“铁肩担使命，利剑护民生”主题实践活动。建立重点民生项目台账39条、群众诉求清单28条、基层群众急难愁盼问题清单台账15项，推动各项清单台账10月底前完成到位，全局收到锦旗6面、表扬（感谢）信3封。开展“强党性、办实事、促发展”主题活动，向市委第十一巡回指导组、市市场监管委党史学习教育领导小组报送战“疫”护“苗”、药品拆零销售等典型案例，在委党史学习教育中期推动会上作典型发言。突出“学深悟透”强化学习成果。把开展学习教育与持续学习习近平新时代中国特色社会主义思想结合，组织党员到平津战役纪念馆、周邓纪念馆、红色文物展馆、廉政教育基地等开展体验式教育。每月组织学习研讨，组织观看《1921》《长津湖》等主旋律影片。推荐选手参加市场委演讲比赛、录制主题歌咏视频、参加建党百年主题征文等，均获得奖项；已刊发简报149期，主流媒体刊载近四十条。  

　　（三）结合纪念建党100周年，加强思想引领和意识形态工作。制定《中共天津市药品监督管理局党组2021年理论学习中心组学习重点安排》《天津市药品监督管理局2021年宣传思想文化工作要点》，先后组织11期党组理论中心组学习、3次专题研讨班，通过领导干部带头学、一般党员干部普遍学，深入学习以习近平新时代中国特色社会主义思想为重点的党的创新理论，不断夯实思想根基。开展建党百年系列迎庆活动，制定庆祝方案，明确10项载体活动。开展“学党史、守纪律、净化政治生态”等主题党日活动，组织讲专题党课16场。组建13支志愿服务队，开展主题志愿服务月。指导支部为党员过“政治生日”，重温入党誓词。举办“学党史、守初心、永远跟党走”庆祝中国共产党成立100周年文艺展演，活动深入人心，受到广泛好评。党员干部集中收看庆祝大会直播，开展学习讨论，迅速掀起迎庆高潮。党的十九届六中全会召开后，采取举办交流研讨班、开展宣传宣讲、组织主题党日活动等形式，对十九届六中全会《公报》、《决议》和习近平总书记在全会上的重要讲话等文件，以及《党的十九届六中全会<决议>学习辅导百问》等辅导教材进行深入学习，深刻领会“七项重点内容”，将全会精神内化于心、外化于行。

　　（四）规范基层党组织建设，增强政治功能。清单推动。完成年度“五个一”基层党建规范化建设任务。先后编发支部党建工作模板、支部常用制度汇编、完成党员活动室建设等，持续编发简报。开展庆祝中国共产党成立100周年10项主题活动。开展各级评选表彰推荐工作，1个集体、3名个人受到国家局表彰；5个集体、12名个人受到市市场监管委表彰；另有9个集体、9名个人受到市药监局表彰。通过举办“七一”表彰大会，在全局激浊扬清，营造担当作为、创先竞进的浓厚氛围。督查促动。制定党建工作督查方案，建立半年督查、季度抽查、专项检查党建工作机制。对13个支部进行半年党建督查和支部手册评比，发布督查通报，对13个支部进行抽查反馈，督促落实整改。通过以督促建，体现“严”的要求和“实”的举措，压紧压实党建工作责任制，支部党建规范化意识显著增强。按照党史教育要求，7月底前，组织各党支部按照会前、会中、会后要求，高标准召开专题组织生活会，并制定整改清单，作出整改承诺，党支部组织力明显增强。示范带动。结合监管办实际，分批分步为支部建设党员活动室，在第一、第四监管办党支部培育基层党组织规范化建设标杆，制定方案，明确任务，从阵地建设、资料标准、组织生活、发挥作用、党建氛围等方面，提出规范化指导意见。8月，组织党务干部到第一、四监管办党支部实地观摩规范化建设成果，现场开展交流讨论，各支部互通有无，有效促进了党建业务经验交流，为全面推动党建规范化建设奠定基础。同时，统筹年度党的建设各项工作，更加注重党的建设日常工作的规范化运行。一是完善运行新党统系统。启用新党统系统，对局党组、机关党委、13个党支部的党组织信息和145名党员信息进行数据调整、补录、维护等工作。二是建强基层党组织。在前期筹备基础上，召开机关党员大会，补选3名机关党委委员；结合岗位调整，为5个党支部任命支部书记、副书记5名，指导3个党支部及时补选支部委员4名，党的基层组织运行更加有力。三是按照程序发展党员。完成3名预备党员转正，新接收5名预备党员，年内还将发展4名预备党员。

　　（五）坚持组织路线，扎实做好干部工作。  严格选人用人。坚决落实新时期好干部标准，严把政治首关，坚持敢于负责、勇于担当、善于作为、实绩突出的用人导向。开展处级党政领导职务政治理论水平任职资格考试，强化政治引领。选拔任用副处级领导干部3人，晋升一至四级主任科员职级25人，营造积极向上、风清气正的良好政治生态。调整监管办编制数量，开展第二批监管办间干部调整，解决监管办后顾之忧。开展局机关和监管办之间干部交流，合理优化部门人员配置。年度开展岗位交流23人，通过交流，努力做到人岗相适，提高干部工作积极性和工作效能，促进药监事业稳步发展。严把公务员准入关口，公开招录7名公务员，丰富干部队伍梯次。坚持五湖四海、任人唯贤，选拔调入5名遴选公务员；接收2名军转安置干部，合理安排工作岗位。加强监督管理。组织领导干部个人有关事项年度集中填报，开展随机抽验和重点抽验7人。开展违规社会团体兼职清理和违反任职回避规定问题专项整治工作，净化政治生态。深化日常管理监督，持续开展处级干部家访。落实市委组织部要求，配合完成局领导班子和领导干部年度考核、一报告两评议工作。按季度组织公务员平时考核，扎实开展2020年度药监局干部年度考核，发挥考核奖优罚劣作用，表彰考核优秀人员。同时，积极推荐表现优异的干部和集体参加评选，树立先进典型。组织参加天津市“最美退役军人”、市场监管系统“最美公务员”评选，积极组织“全国市场监管卫士”、全国药品监管系统先进推荐工作，发挥先进引领作用，调动干部工作热情。开展教育培训。举办“津药大讲堂”活动，在全局范围内，开展国内外先进监管技术、监管政策以及监管案例交流等活动，邀请国内知名教授和企业专家进行监管业务专题交流,进一步了解国内外药品监管科技发展趋势，创新工作方式，改进工作方法，不断提高监管干部对新技术、新产品的把握能力，实现全体干部工作作风有转变、履职能力有提升、综合素质有提高的目标。开展监管办“互比互学”活动，通过举办监管办内部档案互查、监管技巧交流、公文写作和法规宣讲等活动，进一步总结工作经验，提升工作成效。截至目前，已举办知识产权保护、注射剂类药品监管科学研究现状、医疗器械监督管理条例宣贯以及药物和医疗器械临床试验管理知识等5期高水平专题交流活动；开展“互比互学”集中展示5次，各监管办开展内部监管业务“互比互学”活动30余期；累计开展各类培训20余期，培训干部1000余人次。落实队伍保障。制定《天津市药监系统公务员辞去公职、退休从业限制清单（试行）》，规范离职公务员从业要求。持续开展疫情防控内部管理，严格请销假制度，做好重点地区返津人员排查。开展单位发放津补贴自查，做好住房补贴清退工作，进一步规范津补贴发放。核定年度公积金、社保基数，测算绩效工资，及时调整干部工资待遇。补充完善干部人事档案材料，开展档案数字化工作。及时更新和维护公务员管理系统，按要求报送年度公务员信息、工资待遇和编制管理统计报表。

　　（六）推进党风廉政建设，积极营造风清气正政治生态。按照驻市市场监管委纪检监察组《纪检监察建议书》要求，开展“讲担当促作为抓落实、持续深入整治形式主义、官僚主义，不担当不作为问题专项行动”“药监作风建设年”“讲担当、促作为、抓落实”警示教育月3项活动，通过学习教育、自查自纠、警示教育、“我为群众办实事”“互比互学”、创建“模范机关”等形式载体，积极营造风清气正政治生态。组织廉政风险排查，全局共排查出廉政风险点74个，制定防范措施161条，绘制权力流程图35幅，形成了局《廉政风险排查防控手册》。坚持主动参与新冠病毒疫苗全流程监督，向疫苗生产单位公布机关纪委监督举报电话，鼓励企业有根据的对监管人员进行举报；机关纪委工作人员每周参加疫苗监管工作例会，全面了解疫苗监管情况，每月向驻市市场监管委纪检监察组报送《新冠病毒疫苗全流程监督工作问题清单》；为保证所有监管人员始终处于组织管理监督之中，成立驻厂检查组临时党支部，实现党的政策执行到哪里，纪检监督就延伸到哪里。坚持将纪检监督向一线延伸，纪检人员主动学习药品监管相关法律，参加执法资格考试，主动到企业了解执法情况，结合线索核查抽查相关案卷材料。坚持有案必查、违纪必究，充分运用第一种形态，对所属人员及时进行咬耳扯袖。今年以来，局党组、各党支部共开展提醒谈话11人次，对1人给予开除党籍处分。

　　（七）以党建促业务，提高药品监管工作水平。全力服务保障疫情防控大局。持续开展新冠治疗药物研发服务和应急审批，全力做好防疫用品应急保供。创新疫苗审评服务和监管机制，全力推动康希诺新冠病毒疫苗附条件批准上市和产能提升。实行疫苗企业24小时驻厂监管,强化全流程质量监管，严格全链条流向管控，保证疫苗质量安全。加大疫情防护用品监管力度，保证零售药店疫情监测预警全覆盖，形成疫情防控常态化机制。扎实推进治理体系建设。积极构建全市一体联动药品监管网络，强化药品监管法规制度建设，法治体系与社会共治体系逐步完善。印发实施《天津市药品安全监管“十四五”规划》，明确未来5年药品监管事业高质量发展方向。印发实施《天津市疫苗安全事件应急预案（试行）》，组建应急处置队伍，应急管理体系不断完善。积极推进“三医联动”，多维构建行刑衔接新机制。服务促进京津冀协同发展，统一药物临床试验机构检查标准，推动医疗器械注册人协同创新发展，签订化妆品产业联动合作框架协议。有效提升药品监管能力。联合中国医学科学院血液病医院成立天津市细胞药品监管科学研究中心，全面提升药品监管现代化水平。牵头八省市药监部门出台《中药配方颗粒省级标准共建共享共用意见》，完成我市182个中药配方颗粒标准制订工作。建成新冠病毒疫苗批签发实验室和无源植入器械质量评价国家重点实验室，全面提升药品、医疗器械检验能力和检验方法。在全国率先完成疫苗追溯监管平台、医疗器械唯一标识追溯平台等多个信息化系统建设，智慧监管工作得到国家药监局高度认可。认真落实国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），推动我市《落实全面加强药品监管能力建设的实施方案》发布施行。强化药品全生命周期监管。严格落实“四个最严”要求，开展全市药品安全“利剑行动”，坚持有案必查、查案必严，始终保持严厉打击违法违规行为的高压态势，以最严厉的处罚保障药品安全。加强高风险重点产品整治力度，建立完善疫苗全链条监管工作流程和质量管理体系，紧盯重点环节与重点品种监管，严防严管严控药品安全风险。创新药品安全风险会商机制，持续深化科学监管、信用监管，全面提升风险管控能力水平。持续推动医药产业高质量发展。细化量化政务服务标准，积极做好营商政策支持，聚焦中医药传承创新发展和细胞治疗药物两个重点，深度融入生物医药产业集群。统筹推进综合窗口改革，建立“政策制定、行政审批、技术审查”融合新模式。积极推广药品拆零销售服务，推行执业药师远程药事服务，惠民意暖民心。加快实施“天津中药制剂”、“津沽美业”等品牌工程，积极推动临床试验机构建设。颁发天津首张细胞治疗类药品生产许可证，实现我市免疫细胞治疗创新药物生产基地“零”的突破。

　　二、明年重点工作

　　一是推动全面从严治党持续走深走实。深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九届六中全会精神，严格落实《关于严肃党组会议纪律的措施》《市药监局关于加强对“一把手”和领导班子监督的措施》，抓好党组理论学习中心组学习，坚持“一主题一研讨”，不断增强政治能力。

　　二是加强干部和人才队伍建设。建立干部轮岗交流工作机制，组织公务员遴选和军转安置，结合重点工作和考核工作强化对干部队伍的日常调研了解，规范培训要求，创新培训手段，提高培训质量，扩大培训对象覆盖范围。

　　三是深化基层党建规范化建设。探索实施支部“精品化”建设工程，持续巩固党史学习教育成果，开展学党章、讲党课、过“政治生日”等政治仪式，落实向党组定期汇报机制，强化对支部督查检查。

　　四是强化纪检监督执纪问责。配备专职机关纪委书记，加强纪检干部队伍建设，抓好党内监督，严肃执纪问责，持续开展“讲担当促作为抓落实、持续深入整治形式主义、官僚主义，不担当不作为问题专项行动”，坚持将纪检监督向一线延伸，强化纪检对行政执法的监督作用。

　　五是确保巡视问题整改见底见效。制定整改方案，针对巡视反馈问题，举一反三查找的问题，推动改革促进发展整改事项，制定时间表、路线图，推动整改任务落实。

　　六是增强药监凝聚力。开展基层“党建领航”系列活动，实施党建“凝聚力工程”，开展“党建领航·岗位建功”“党建领航·精品支部建设”“党建领航·身边榜样”“党建领航·暖心聚力”系列活动。争创“党员示范岗”，开展群众性岗位练兵比武，评选业务标兵，以良好精神风貌和突出工作业绩迎接党的二十大胜利召开。

　　

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